原发性胆汁性胆管炎(PBC,既往称为原发性胆汁肝硬化)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病,表现为进行性非化脓性小胆管炎,是女性第二位的肝移植病因。
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奥贝胆酸是一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂。FXR是调节肝脏健康的关键核受体,它可以对多重生理过程进行调节,包括胆酸代谢、炎症发生、纤维化、糖代谢和脂类代谢。奥贝胆酸是FXR天然配体的类似物,它的效力比天然配体强100倍。在临床前模型中,它能够通过多种机制改善NASH症状,其中包括直接抗纤维化效果。奥贝胆酸是目前唯一获得FDA突破性疗法认定治疗NASH肝纤维化的在研疗法。
奥贝胆酸是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。截至目前,奥贝胆酸已经在全球范围内多个国家和地区上市,但令人遗憾的是,还未能在国内批准上市。
在美国,奥贝胆酸的售价约为43750元一瓶,这个价格是很多患者承受不了的,不过好在孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸也上市了,该药是奥贝胆酸全球范围内的第一款仿制药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其一瓶的售价大概为1500元,这个价格是绝大多数患者能够接受的。
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