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期临床试验设计:
第1部分:患者接受单药AZD1775治疗后观察14天,如能耐受即转入第2部分。
第2部分包括2A部分:患者接受更大剂量AZD1775单药治疗和2B部分:与吉西他滨、顺铂或卡铂联合治疗。通过病案记录的肿瘤组织进行评估TP53状态。
最后,202名其他治疗失败的、无药可用的晚期癌症患者入组。第1部分纳入9例,2A部分纳入43例,2B部分纳入158例。
详细数据解析:在176例评估效力的患者中,94例(53%)疾病稳定,疗效保持稳定超过6周以上,17例(10%)实现部分缓解,总控制率为63%。P53突变的患者中(19例)有效率为21%,而P53野生型的患者中(33例)有效率为12%。
- 难治性卵巢癌,总有效率43%,总生存期12.6个月
试验设计:24名对一线治疗失败的、P53突变的卵巢癌患者入组。接受AZD1775联合卡铂治疗,3周为一个疗程。
结果:24例患者中,21例患者可评价疗效终点,总有效率为43%,其中1例患者病程延长,占5%。平均无进展生存期和总生存期为5.3个月(2.3至9个月)和12.6个月(9至19.7个月)。疗效维持时间最长的病人,已经超过了42个月,目前依然未见肿瘤复发。
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