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目前，EGFR+最新的药物就是三代“明星”靶向药奥希替尼，虽然让很多肺癌患者成功“续命”，然而这款药物耐药也是很多患者面临的新的生存考验。因为截止目前为止，FDA没有批准任何针对奥希替尼治疗后进展的靶向治疗。常规的治疗方案是化疗或化疗联合免疫治疗，疗效并不乐观，全球的目光都聚焦在第四代EGFR抑制剂上。今年的AACR大会上，第四代 EGFR靶向药BLU-945终于横空出世，给病友们带来新的曙光!

近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布，由Blueprint Medicines公司申报的第四代EGFR抑制剂BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可，这意味着，这款大名鼎鼎的药物将在EGFR突变型非小细胞肺癌正式开展临床试验!

BLU-945最早开展的SYMPHONY研究结果再次带来惊喜，显示在奥希替尼耐药的人群中也显示出振奋人心的疗效。截至2022年3月9日，33名EGFR突变NSCLC患者接受了五种不同剂量的(范围：25-400 mg QD) BLU-945 治疗。值得一提的是，大多数患者(79%)之前接受过至少三线系统治疗，高达97%的患者都接受了奥希替尼的治疗，可以说是临床上没有更好靶向治疗选择的晚期患者。

结果显示：

1.安全耐受性良好;BLU-945在所有测试剂量下通常都具有良好的耐受性。

2.抗肿瘤活性强,肿瘤明显缩小

在经过大量预处理的患者中，较高剂量的 BLU-945 抗肿瘤活性更强。在接受 200-400 mg QD 治疗的患者中观察到肿瘤缩小。(1位接受 400 mg QD 治疗的患者中出现未经证实的PR 1 。这位患者携带外显子19缺失、T790M 和 C797S 突变，之前接受了铂类化疗、厄洛替尼和奥希替尼治疗后耐药，接受BLU-945后响应良好)。

3.肿瘤突变T790M和C797S含量明显降低

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