近日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，影响因子28.245）提前在线刊登了阿卡替尼和伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的第一次随机试验的3期研究结果。研究首次直接比较了选择性较低和选择性较高的两种BTK抑制剂治疗CLL的长期疗效，证明了阿卡替尼的无进展生存时间（PFS）与依布替尼相比具有非劣效性，而且心血管不良事件较少。这或许会为阿卡替尼在BTK市场上逆袭伊布替尼提供一次新的契机。

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CLL与BTK抑制剂

CLL是成人中最常见的白血病类型，60岁以上人群最常见。由于其进展缓慢，算是一种比较“懒”的白血病，大约有1/3的患者甚至无需治疗。然而，并不是所有CLL都那么“懒”，其中也有病情凶险的患者，预期寿命仅有3~4年，甚至会转变成侵袭性很强的弥漫性大B细胞淋巴瘤。因此，患上了CLL也不可置之不理，还是需要接受长期且安全有效的治疗的。

在CLL患者中，异常增生的淋巴细胞难以对抗感染，但却挤占了正常血细胞的生存空间，这会导致贫血、感染和出血等问题。而通过BTK引起的B细胞受体（BCR）信号转导是CLL的重要生长途径之一。

BTK即布鲁顿酪氨酸蛋白激酶，全称Bruton’s tyrosine kinase，是B细胞抗原受体（BCR）信号转导通路中的关键激酶，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。

BTK抑制剂能够阻断B细胞受体诱导BTK活化及其下游信号通路，而成功阻断BTK激活会导致B细胞生长抑制和细胞死亡。因此，BTK被认为是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点，BTK抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景最好的药物。

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