关于拉罗替尼拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、VX：bwb311
结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤类型。因此，拉罗替尼在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑！这款药物的疗效数据非常出色，VX：bwb311

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相信大部分实体瘤患者都愿意并希望尝试这款药物。当然，对于大家来说，同类药物的临床试验也是非常不错的选择，尤其是对于经济条件没有那么宽裕的患者来说，临床试验更是“救命”的选择。但是，哪些患者应当检测NTRK融合，VX：bwb311
又有哪些患者最可能从NTRK抑制剂治疗中获益呢？哪些类型的癌症可能因NTRK融合突变引起？NTRK是一类泛癌种的驱动基因，从头到脚、从内到外的各类癌症，都可能因为这一基因的融合突变导致。包括上述试验当中的25类在内，VX：bwb311
已经有超过40类癌症被验证存在NTRK融合这一驱动基因突变。但同时，在不同类型的癌症中NTRK融合突变的检出率也存在着巨大的差异。大部分癌症中NTRK融合突变的检出率非常低，
但也有少部分癌症中这一驱动基因突变的检出率可以达到90%以上。从比例来说，NTRK融合突变在分泌性乳腺癌、唾液腺癌成年患者以及分泌性乳腺癌、婴儿纤维肉瘤、先天性肾癌儿童患者中检出率在75%以上；在甲状腺癌、VX：bwb311
胃肠道间质瘤、神经胶质瘤及部分黑色素瘤患者中检出率约为5%~25%；在结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、肺癌、肉瘤、脑瘤等癌种中也有检出，但检出率低于5%。VX：bwb311
哪些患者应该检测NTRK融合突变？事实上，所有可能因NTRK融合突变导致的癌症，都可以将NTRK的检测纳入基因检测的列表中。尤其是其中检出率较高的癌症类型患者，只要检出存在NTRK融合突变，就有希望从治疗中长期获益。VX：bwb311
尤其是其中检出率最高的几类癌症的患者，如分泌性乳腺癌、唾液腺癌成年患者以及分泌性乳腺癌、婴儿纤维肉瘤、先天性肾癌儿童患者，以及甲状腺癌、胃肠道间质瘤、神经胶质瘤及部分黑色素瘤患者，
都应当将NTRK作为基因检测当中的标准检测项目。结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、肺癌、肉瘤、脑瘤等患者也可以关注这个靶点。其它类型癌症的患者，如果没有太好的治疗选择，也可以尝试检测这个靶点。如果存在NTRK融合突变，VX：bwb311
就意味着能够尝试疗效非常出色的NTRK抑制剂治疗，患者生存期将有质的飞跃。哪些检测方案能用于NTRK融合突变的检测？NTRK融合突变本身具有一定的特殊性，并非每一种检测手段都能将其准确识别出来。VX：bwb311
参考拉罗替尼的研发公司之一，德国拜耳公司（Bayer）专门为NTRK融合突变基因检测构建的网站，能够用于NTRK检测的基因检测项目类型其实很多，包括已经得到广泛应用的IHC检测、FISH检测、
RT-PCR检测以及近年兴起的二代测序技术（NGS）等。这些检测方案分别在不同的分子水平识别NTRK融合突变的存在，各有优劣。但就整体来说，基于RNA的监测方案，尤其是二代测序NGS方案是更加理想的选择。VX：bwb311
不过NGS检测的价格与其它方案相比有些昂贵，且各类NTRK抑制剂均未在国内上市，患者仅能选择临床试验或出国治疗等方案，后续治疗很可能比较困难。大家可以根据自身的需求以及疾病特点，
尤其是后续用药以及参与临床试验的计划来选择检测方案，也可以联系基因药物汇进行评估，在专业老师的指导下做出更合适的选择。NTRK抑制剂的疗效如何？根据获批时数据，拉罗替尼治疗各类实体瘤患者均有疗效，VX：bwb311
整体缓解率达到75%。且患者的缓解持续时间非常长，中位缓解持续时间达到了35.2个月，中位无进展生存期25.8个月。除此以外，部分NTRK抑制剂还有一些独特的优势。比如恩曲替尼的入脑活性格外强大，治疗存在脑转移的患者，VX：bwb311
颅内病灶缓解率最高可以达到100%！今年的ASCO大会上公开的拉罗替尼治疗脑转移实体瘤患者疗效数据，整合了NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687共三项试验当中，
244例存在脑转移性疾病的NTRK融合突变的实体瘤患者。这些患者的癌症类型有25类，最常见的包括软组织肉瘤（43%）、甲状腺癌（11%）、肺癌（10%）、唾液腺爱（9%）以及结直肠癌（7%）。VX：bwb311
其中46%的患者为NTRK1与其它基因的融合突变，3%为NTRK2，51%为NTRK3。27%的患者为初治，28%的患者接受过1种全身治疗，45%的患者接受过2种或以上的全身治疗。这些患者接受拉罗替尼治疗，整体缓解率为69%；VX：bwb311
其中完全缓解率为26%。在这部分患者当中，有18例患者基线存在脑转移，整体缓解率为83%。所有患者的中位缓解持续时间为32.9个月，中位无进展生存期为29.4个月；中位总生存期数据尚未完善，不过已经超过了4年；VX：bwb311
患者的48个月生存率达到了64%。在157例成年患者当中，整体缓解率为64%，中位缓解持续时间为41.7个月。目前尚未完成患者入组，只有少部分数据公开的瑞波替尼（Repotrectinib，PX-0005），VX：bwb311
当前缓解率也完全不输上述两款经典药物。这款药物的第二阶段的临床试验，目前公开的早期结果，曾经接受过其它NTRK抑制剂治疗的患者的缓解率也能达到50%。可以说，NTRK抑制剂这整个“大家族”，
能够获批上市的药物都是疗效非常出色的！目前有哪些正在进行临床试验的NTRK抑制剂？拉罗替尼和恩曲替尼两款药物均有中国中心的实体瘤临床试验项目。不过目前，这两款药物的患者招募基本完成，剩余名额极少，VX：bwb311
但患者们仍可选择参与其它NTRK抑制剂的项目，享受同类药物的治疗。目前正在进行临床试验或正在筹备临床试验项目的NTRK抑制剂，包括我国自主研发的Taletrectinib（DS-6051b，AB-106）、TL118、ICP-723、SIM-1803、VX：bwb311
HG030，以及能用于治疗第一代NTRK抑制剂耐药患者的第二代NTRK抑制剂进口药物瑞波替尼（Repotrectinib，TPX-0005）等。VX：bwb311
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