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首先今天要重磅介绍一个大家不太熟悉的药叫维奈托克,这个药对于我们后两种白血病,就是急性髓系白血病以及慢性淋巴细胞白血病都有很好的效果,维奈托克这个药现在还没有在中国上市,但是孟加拉已经有仿制药了,价格稍微有点贵,但是也还可以接受的。微信:bwb311
后还有就是阿扎胞苷,这是跟它搭档的,这其实是一个化疗药,在国内已经上市了,但是价格也还是稍微有点贵,但是印度是有仿制药的,如果你在国内用不上这个医保的话,你可以选择印度的仿制药,这两个是我们今天的主角,尤其是维奈托克,然后这还有一个ELZONRIS,这个药一看名字就知道肯定没有在国内上市,这个药实际上是一个CD123的一个靶向药,国内没上市然后也没有仿制药,所以咱们就只是把它拿出来,大家知道有这么个药就行了,一般人是用不上的,当然如果你经济状况比较好的话,你可以去欧美国家,你可以用上这个药,效果是很好的微信:bwb311
2.分类
好,我们来看一下,这个表格大家应该很熟悉了对吧,我已经是第3次把这个表格展示出来了,就是白血病是分为急性和慢性,淋巴细胞和髓系,我们可以大致把它用一个交叉法分为4系 ,CML和ALL这两种我已经讲完了,它们用的靶向药是差不多的对吧,然后我们今天重点要讲的就是急性髓系白血病,就是AML或者叫急粒对吧,急性粒细胞白血病,大家注意,如果你是CML或ALL,维奈托克是用不上的,维奈托克主要用于这两种,尤其是这个AML,今天要讲的微信:bwb311
3.机理
好,我们继续来讲,讲一讲它的作用机理,大家看一下,这就是维奈托克的作用机理,还是比较简单的,就是什么呢?如果你是急性髓系白血病的,就是急粒,那么你没有用药的时候,你会发现细胞里面总是有个叫BCL-2蛋白的一个东西,这个东西叫什么呢?叫B淋巴细胞瘤2蛋白,这个蛋白我们发现它就会导致整个一个急性髓系白血病的发病,就是它是一个直接的病因,所以这个蛋白一多呢就会发病,我们这个维奈托克还是比较清晰的,它就是针对这个蛋白的,就是维奈托克,大家看就是这个红色的三角形,它来了之后呢,它可以跟这个BCL-2这个蛋白上的一个缺口结合,使它失活,使这个蛋白失活了之后,那么你的病变的那些细胞就死掉了,那你这个病就得到了缓解,只是缓解,不是说治愈,像这种病到了后期治愈很困难,但是缓解让你长期不发病,长期存活是可能的,这是维奈托克,所以有的人又把维奈托克叫做BCL-2抑制剂,这个名字就是这么来的微信:bwb311
4.缺点
好,我们继续来讲缺点对吧,优点大家都知道,副作用小效果好对吧,我就不讲了,我们还是来讲讲这个缺点,第1个缺点大家注意,有一个肿瘤溶解综合征,无论你是维奈托克也好,阿扎胞苷也好,不管是一块用还是单用都是有这个问题,什么叫肿瘤溶解综合征呢?微信:bwb311就是说你这个肿瘤细胞,其实跟我们人体正常的细胞,它不是同一种细胞,它是一种异体的细胞,它跟你这个原来的细胞里面表达的这些东西,内涵物都不太一样,当你用这种比较强的一种杀灭肿瘤细胞的这种药物,你把这个肿瘤细胞杀死了以后,就像我刚才那个图展示一样,它就裂了对吧,它里面的东西就释放出来了,实际上这个问题不只是肿瘤有,可能你体外进来的一些细菌啊,真菌啊,病毒啊,可能都会有这种情况,微信:bwb311但是在肿瘤上表现得更明显一些,因为量比较多嘛,对吧,把肿瘤细胞杀了,就裂开了,就会释放里面的小东西,它里面的这些东西可能跟你自身存在的东西不一样,所以一种不一样的东西在你体内大量存在就会导致过敏对不对,因为是异体的东西大家都知道,微信:bwb311比如说我去输血我不能输跟我不一样血型的,对吧,输进来之后可能有生命危险,就是过敏对吧,这个也是一样,肿瘤里面的表达的一些东西跟自身细胞正常细胞表达的不一样,所以就有一种叫肿瘤溶解综合征,大家要注意,如果在这个用药之前,你可能就得去判断一下,这个患者容不容易造成肿瘤溶解综合征,如果你在用药的过程中出现了,那就合并用药,及时抢救,这个问题当然就是大家来咨询我就可以,对吧,我们可以做好准备,我们备上一些其他的合并用药的药,如果出现了的话,我们就可以用这种药来缓解这个症状就可以了微信:bwb311
好,第2个问题是什么呢?就是血细胞减少,你无论是粒细胞也好,就是白细胞还是红细胞也好,你在用维奈托克加阿扎胞苷这种治疗方案的时候,就容易造成血细胞减少,微信:bwb311大家要注意,所以大家还是一样要合并用药对吧,我已经给大家讲过这个升白细胞的药,升红细胞的,升血小板的,大家都知道了对吧,如果还有没听过的,在我的微信公众号搜索“升白”,“贫血”,“血小板”这个几个关键词,就可以看到我之前讲的,我就不再赘述了,大家回去再看一看微信:bwb311
好,第3个问题就是注意有肝肾毒性,大家注意这个维奈托克它不但对肝有伤害,可能对肾也有伤害,因为毕竟是靶向药,有癌症靶向药,所以还是一样,大家得注意监测肝功能和肾功能,如果发现有问题的话我们及时的调整剂量,或者说我们合并用药来解决这个问题就可以了微信:bwb311
5.总结
急性髓系白血病,维奈托克能救命
B C L – 2被搞定,肿瘤溶解不安宁微信:bwb311
疗效方面根据亚盛医药ASCO会议上口头汇报的临床进展,在15例R/R CLL/SLL患者中有12例获得部分缓解(PR),总缓解率ORR高达80.0%,与维奈托克疗效视为等效,维奈托克缓解率达到79%。微信:bwb311
整体上看Bcl-2靶点的PPI药物潜在开发空间很大,同类上市产品维奈托克出色的市场表现及临床开发路径均可给亚盛医药以启示,对亚盛医药而言,现有的临床数据表征其产品相较于维奈托克的优越性,微信:bwb311
可复刻艾伯维的临床开发思路,加速中美申报双向进程。
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Venclexta的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维纳妥拉,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。
【用法用量】
(1)20mg口服,每天1次,连续7天初始治疗,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg。
(2)维奈托克片应随餐服用,不要咀嚼或压碎服用。
(3)注意预防溶瘤综合症。
【常见不良反应】
维纳妥拉常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。