代】肺癌靶向药(TAK788)Mobocertinib莫博替尼在今年的零售卖价在多少钱!2023年莫博替尼老挝和巴西版那种更好一些?莫博替尼印度
版在国内的患者有服用的吗/
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莫博替尼Mobocertinib(TAK788)治疗EGFR 20号外显子插入,获FDA突破性疗法称号。TAK-788近年来其研发进展在多次国际会议上被
跟踪汇报,是一款被设计专门针对EGFR/HER2 exon20ins突变的药物。2020年4月27日,TAK-788研发公司武田制药宣布TAK-788获得美国FDA
突破性疗法认定(BTD)药物资格,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR exon20ins阳性的晚期非小细胞肺癌患者,这是该领域唯一获此殊荣的
药物。本次ASCO会议上公布了TAK-788的临床及真实世界研究结果更新。
2021年10月14日,《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果,旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity
(Mobocertinib)治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。
?2019 年 12 月,Mobocertinib 获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定;
2020 年 4 月,Mobocertinib 获得 FDA 的突破性治疗认定;
2020 年 10 月,Mobocertinib 在中国获得“突破性治疗”认定;
2021 年 4 月,Mobocertinib 获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格,此次在中国的上市许可申请。
2021年9月16日,美国FDA已加速批准Mobocertinib上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者
。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。这是美FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服
疗法。
(二)Selpercatinib (LOXO-292)
Selpercatinib是礼来研发的一种强效、口服、高度选择性转染期间重排 ( RET) 激酶抑制剂,同时也是首个靶向RET激酶的抑制剂,通过抑
制异常RET激酶的活性而发挥作用,2020年5月被FDA批准用于治疗转移性RET融合阳性的 NSCLC,需要系统治疗的晚期或转移性、RET融合阳
性的甲状腺癌,以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌 (MTC) ,商品名为Retevmo。
2021年11月,Selpercatinib在国内报产,随后被CDE纳入优先审评,预计今年第三季度有望获批。
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研究分析了99位患者,其中28位为TAK-788标准临床研究入组患者(1~7线),72位为真实世界中的患者(2线),所有患者均携带EGFR
20号外显子插入突变,主要研究终点为PFS和ORR。72位真实世界中的患者使用的二线治疗策略包括免疫治疗、EGFR-TKI、化疗等。研究结果
表明,和真实世界中的患者相比,使用TAK-788的患者PFS和ORR要高得多,延长了一倍的PFS(7.3个月vs 3.5个月),三倍的ORR(43%vs13%
)。
【海外代购售卖直营店】医疗寻药代购(微信:dg337788)支持货到付款!售卖代购各种靶向药!【产地直达发货】黄帝问曰:太虚寥廓,五运回薄,衰盛不同,损益相从,愿闻平气何如而名?何如而纪也?
岐伯对曰:昭乎哉问也!木曰敷和,火曰升明,土曰备化,金曰审平,水曰静顺。
帝曰:其不及奈何?
岐伯曰:木曰委和,火曰伏明,土曰卑监,金曰从革,水曰涸流。
帝曰:太过何谓?
岐伯曰:木曰发生,火曰赫曦,土曰敦阜,金曰坚成,水曰流衍。
帝曰:三气之纪,愿闻其候。
岐伯曰:悉乎哉问也!
敷和之纪,木德周行,阳舒阴布,五化宣平。其气端,其性随,其用曲直,其化生荣,其类草木,其政发散,其候温和,其令风,其脏肝,肝其畏清,其主目,其谷麻,其果李,其实核,其应春,其虫毛,其畜犬,其色苍,其养筋,其病里急支满,其味酸,其音角,其物中坚,其数八。