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Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂

(TKI),2021年9月被FDA加速批准用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人

患者,商品名为Exkivity,成为 FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。

此外,值得一提的是,强生的EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)于今年5月被FDA批准用于治疗在接受含铂化疗失败后

病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

2021年7月,Mobocertinib在国内报产,随后被纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显

子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

??TAK-788是一种研究性口服EGFR/HER2抑制剂,用于治疗EGFR/HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC),包括NSCLC EGFR第20外显子插入突变(

Exon 20 Insertions)的患者。
Mobocertinib(TAK-788,商品名EXKIVITY)是武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021 年9 月15 日,美国FDA 加速

批准Mobocertinib上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(

NSCLC )成年患者。

EXKIVITY在美国获准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴EGFR外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小

细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

中国药品审评中心(CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC

患者的1/2期试验结果的报批。

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  岐伯对曰:昭乎哉问也!木曰敷和,火曰升明,土曰备化,金曰审平,水曰静顺。

  帝曰:其不及奈何?

  岐伯曰:木曰委和,火曰伏明,土曰卑监,金曰从革,水曰涸流。

  帝曰:太过何谓?

  岐伯曰:木曰发生,火曰赫曦,土曰敦阜,金曰坚成,水曰流衍。

  帝曰:三气之纪,愿闻其候。

  岐伯曰:悉乎哉问也!

  敷和之纪,木德周行,阳舒阴布,五化宣平。其气端,其性随,其用曲直,其化生荣,其类草木,其政发散,其候温和,其令风,其脏肝,肝其畏清,其主目,其谷麻,其果李,其实核,其应春,其虫毛,其畜犬,其色苍,其养筋,其病里急支满,其味酸,其音角,其物中坚,其数八。
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