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这个审批是基于一个国际的，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE，这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼后疾病进展。患者按照2：1比例被随机分配接受瑞戈非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加支持或安慰剂加支持BSC(n = 194)，在每28天为一周期的前21天接受持续至疾病进展或毒性不可耐受。 　　 安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼组与安慰剂组常见的3级或以上的不良反应，分别为高血压（15.2% vs 4.7%），手足皮肤反应（12.6%对0.5%），疲劳（9.1% vs 4.7%），腹泻（3.2% vs 0%）。在后一次**剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡（瑞戈非尼13.4% vs安慰剂组为19.7%）。