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布格替尼片主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。布格替尼可显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,延长无进展生存期(PFS),实现总生存获益。
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2022年3月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,ALK抑制剂布格替尼片的新药上市申请已获得批准。布格替尼国内上市之后患者可以更方便的使用到这款药物,不过因为上市时间较短,所以目前布格替尼还没有被纳入医保,经济负担比较重的家庭可以看看孟加拉版,孟加拉Beacon有90mg和180mg两种规格,价格分别是2700元左右和4700元左右。
布格替尼是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),
旨在靶向作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子变异。该获批基于ALTA-1L研究结果,这项全球多中心、随机III期试验中,共纳入275名接受过≤1线治疗晚期ALK+NSCLC患者,分组后接受布格替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗
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