吡非尼酮是由美国Marnac 公司开发,1997年4月,日本盐野义制药获得日本,韩国和台湾 的开发权。1809-2002年4月,InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。
2008年10月,本品由盐野义制药申请先在日本获批上市,商品名Pirespa。吡非尼酮 成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外,该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。
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在一项临床试验中选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙胶囊,观察组加用吡非尼酮 ,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1,FVC,DLco,MMEF水平均升高,且观察组FEV1,FVC,MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6,IL-12,IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。吡非尼酮 可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。