乐伐替尼是一种口服TKI药物，在I期研究中乐伐替尼与依维莫司联用对晚期肾癌具有可控的毒性和抗肿瘤活性。本项II研究共纳入153例患者，主要研究终点为患者无进展生存期（PFS）。

结果显示，3组患者的PFS分别为14.6个月、7.4个月和5.5个月。与依维莫司单药相比，联合治疗组能显著延长患者PFS[风险比（HR）为0.40，P=0.001]。此外，联合治疗组也显著提高了患者客观缓解率（ORR）和OS。研究结果显示，乐伐替尼+依维莫司治疗方案将二线治疗的PFS显著延长至14.6个月，同时在ORR和OS方面也有了显著改善。

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