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阿法替尼于2013年7月于美国发售，以后相继在全球范围内70个国家和地区获准获批用以EGFR基因突变呈阳性NSCLC的一线治疗。2017年2月，国内CFDA准许了第二代不可逆转靶向药物阿法替尼的上市申请，适合于用以细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）基因突变呈阳性癌症患者的一线治疗，及其肺腺癌病人的二线治疗。

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