维奈托克目前经FDA批准的适应症有哪些?2015年1月16日,维奈托克(维奈克拉)被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。通过加快审批程序,于2016年4月11日获准上市。维奈托克(维奈克拉)适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。
2018 年底,FDA 批准维奈托克(维奈克拉)联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 (AML) 患者,维奈托克(维奈克拉)适用的患者应为新确诊且年龄不小于 75 岁,或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。维奈托克(维奈克拉)通过与BCL-2蛋白直接结合,辅助修复肿瘤细胞的凋亡过程,取代促凋亡蛋白,如BCL-2蛋白相互作用调节细胞凋亡蛋白BIM ,以及触发线粒体外膜通透性的增加和启动半胱天冬酶( caspases)等。维奈克拉是选择性和口服可吸收BCL2抗凋亡蛋白的小分子抑制药。在CLL患者细胞中BCL-2过度表达,介导肿瘤细胞存活并与化疗药物产生耐药性有关。

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