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　伊布替尼是第一代BTK抑制剂，iLLUMINATE前期研究结果中证实，伊布替尼联合奥妥珠单抗较苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗显著改善了慢性淋巴细胞白血

病（CLL）患者的无进展生存期。近期，该临床研究发表了最终分析结果。该研究目的是比较伊布替尼联合奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗在新

诊断的CLL中的疗效和安全性。

该研究是一项随机、多中心、开放标签的III期临床研究。研究从2014年10月至2019年9月期间，在全球72家医疗中心入组年龄18岁以上、初诊为CLL，不

适合氟达拉宾为基础的免疫化疗（≥65岁或<65岁伴合并状态），并且ECOG评分为0~2的患者，按1：1随机分为伊布替尼（420mg,每天一次直至疾病进展

或不可耐受的毒性）联合奥妥珠单抗（6周期）组或苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗（6周期）组。每组患者每28天一次接受指定方案治疗。主要终点是无进

展生存期（PFS），次要终点包括高危患者的PFS、总缓解率（ORR）、微小残存病灶（MRD）阴性率和总生存期（OS）。

　　安全性方面，伊布替尼+奥妥珠单抗组最常见的不良反应为中性粒细胞减少(44%)、血小板减少症(35%)、腹泻(35%)、咳嗽(29%)、输液反应(25%)和

关节痛(24%)；最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少(36%)、血小板减少症(19%)、感染性肺炎(9%)、房颤(6%)和粒缺伴发热(5%)，通常在伊布替尼

联合奥妥珠单抗治疗的前6个月内的发生率高，随时间推移发生率逐渐降低（除高血压外
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