帕博西尼哌柏西利适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2015年2月3日美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。于优秀的疗效及安全性,帕博西尼哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。帕博西尼(palbociclib)是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂,可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是恶性肿瘤的一个标志性特点,CDK4/6 在许多恶性肿瘤中均过度活。
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