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乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。
乐伐替尼的获批适应症有哪些呢?1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;乐伐替尼服用,体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。 2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;乐伐替尼服用每日24mg,口服,每日一次; 3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。药物服用18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
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