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索拉非尼 属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。

2005年12月，索拉非尼 经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼 用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品管理局批准索拉非尼 用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼 正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

2017年，索拉非尼 甲状腺癌适应症在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。

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