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泊马度胺(泊马度胺胶囊、Pomalidomide、Pomalyst)是沙利度胺的一种类似物质,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在体外实验中,泊马度胺抑制血肿瘤的增殖,诱导凋亡。此外,泊马度胺抑制来那度胺耐药多发性骨髓瘤株的增殖,诱导来那度胺敏感,来那度胺耐药株肿瘤凋亡。
泊马度胺可单独用于多发性骨髓瘤,但与地塞米松结合后,效果会更加显著。相关实验表明,单一泊马度胺的患者可达到7.4%的客观缓解率(ORR),而29.2%的患者可达到多发性骨髓瘤的客观缓解率,而低剂量地塞米松可达到29.2%。美国FDA加快批准Pepaxto地塞米松联合使用的批准,用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这些患者至少接受过四次以前的,其疾病至少适用于一种蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和CD38定向单克隆抗体。
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泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者,他们以前至少接受过两种药物,包括来那度胺和硼替佐米,泊马度胺是继那度胺和沙利度胺之后的第三种免疫调节药物。泊马度胺沙利度胺之后的第三种免疫调节药物。泊马度胺的批准为其他药物无效的患者打开了新的窗口。此外,泊马度胺可以抑制中晚期多发性骨髓瘤患者,并在泊马度胺和地塞米松联合的患者中持续7.4个月。泊马度胺的安全性和有效性在221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中得到了评估。结果表明,7.4%接受单一泊马度胺的患者达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松的患者中有29.2%显示ORR,持续时间中位数为7.4个月。
泊马度胺增强了T和自然杀伤剂(NK)介导的,抑制了单核对因子(如TNF-α和IL-6)的产生。2022年11月12日,正大天晴泊马度胺胶囊(安跃)获食品监督管理局批准上市,并与地塞米松联合使用。适用于过去接受过至少两种的成年多发性骨髓瘤(MM)患者(包括来那度胺和骨髓瘤(MM)患者。
多发性骨髓瘤患者复杂难治。一些患者在诊断后使用硼替佐米和来那度胺进行,但效果并不特别理想。中位生存期仅为3至9个月。面对如此复杂的疾病,只有泊马度胺出现。在看到泊马度胺的希望后,许多患者会问如何在中国购买泊马度胺。
伊沙佐米是武田制药公司开发的口服高选择性蛋白酶抑制剂,于2015年在美国批准上市。伊沙佐米优先考虑胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体β5亚单位,抑制其活性,与来那度胺联合用药协同抑制多种肿瘤。2015年11月20日,伊沙佐米首次在美国获得批准上市。批准的适应症是伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合过去至少接受过一线的多发性骨髓瘤。