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2017年12月12日，拜耳（Bayer）靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼（拜万戈）被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼的肝癌（HCC）患者。瑞戈非尼在III期临床研究RESORCE中取得卓越研究结果，成为索拉非尼上市10年后一个获CFDA 批准的肝癌二线新药，为中国肝癌患者迎来新的生命希望；研究显示瑞戈非尼与索拉非尼「双剑合璧」序贯可使肝癌患者生存时间突破至 26 个月，这是一个划时代的突破！
瑞戈非尼（regorafenib）是一款激酶抑制剂，能抑制促进肿瘤生长的多种酶，其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。今年3月，瑞戈非尼已获得CFDA批准，用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症。5月6日，瑞戈非尼正式宣布在中国上市。

　
　　2013年，一项将瑞戈非尼运用于索拉非尼进展后肝癌II期临床研究中，提示其在肝癌领域具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，其中疾病控制率达到72%，患者中位总生存期达到13.8个月。这项研究让学术界看到了瑞戈非尼在肝癌领域可能带来的价值，III期RESORCE研究（以下简称RESORCE研究）在这样的背景下开展起来。

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　　研究是一项世界范围内多中心、随机、对照临床研究，纳入了病灶无法切除且在随后使用索拉非尼期间出现病情进展的肝癌患者573 例，其中在我国纳入156 例。这些患者以 2:1 的比例被随机分组，试验组的患者服用瑞戈非尼 160 mg qd 联合支持（BSC），**周期为 28 天。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点是进展所需的时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率和疾病控制率等。印度瑞戈非尼一盒的价格在1200-1500元左右，国内瑞戈非尼价格昂贵，患者长期难以负担，许多患者考虑使用同等效果的印度瑞戈非尼替代，有需要印度瑞戈非尼的患者咨询印度灵乐康直邮平台【官微：nekang2017】也可以扫码添加