奥希替尼是表皮生长因子受体的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可选择性抑制EGFR-TKI-致敏与EGFR-T790M替代的突变。临床3期试验比较了奥希替尼与其他EGFR-TKIs一线治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),结果显示奥希替尼的无进展生存期减少,但尚未报告总生存期。
在该试验中,研究组招募了556名先前治疗的EGFR突变型(外显子19缺失或L858R等位基因突变)晚期NSCLC患者,将其按1:1随机分配,其中279名接受奥希替尼治疗,277名接受其他两种EGFR-TKI(切除,即吉非替尼或厄洛替尼)治疗。奥希替尼组的中位总生存期为38.6个月,显着高于预期(31.8个月)。3年后,奥希替尼组中的79名(28%)患者和患有中26名(9%)患者仍继续接受试验方案,并分别持续20.7个月和11.5个月。奥希替尼组和进入中3级及以上不良事件的发生率分别为42%和47%。总体而言,对于先前预期治疗的晚期NSCLC患者,采用奥希替尼治疗与其他EGFR-TKIs评估,可显着延长总生存期,而未增加安全风险。
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