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HCC是常见的肝癌形式,肝癌(HCC)占全世界约70-85%的肝癌。肝癌是男性中第五位
常见的癌症,在女性中排名第九。这种疾病在美国影响近40,000名患者,是第二种致命的癌症。并且,肝癌仍是少数几个癌症中呈上升趋势的一种,尽管有已经被批准用于不能切除肝癌的索拉菲尼,但仍迫切需要其他有效的二线**方案。而瑞戈非尼的获批准就为广大HCC患者打开了一扇新的大门。
Stivarga目前被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF,如果是RAS野生型,则为抗EGFR,以及患有局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的患者,这些患者之前接受过甲磺酸伊马替尼和马来酸马来酸。
sNDA基于来自国际,多中心,安慰剂对照的III期RESORCE试验的数据,该试验研究了在使用多吉美期间疾病进展的HCC患者中的Stivarga。 RESORCE试验中的一项b第三阶段RESORCE [ 肝脏CE癌患者SOR afenib后的RE gorafenib ]临床试验纳入了索拉非尼期间疾病进展的573名患者。患者以2:1的比例随机分组接受瑞戈非尼或安慰剂加支持(BSC)。
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患者每天一次或安慰剂接受160mg瑞戈非尼,持续3周/ 1周休息,28天构成一个完整的周期。该研究的主要终点是总生存期,次要终点是进展时间,无进展生存期,客观肿瘤反应率和疾病控制率。还不断监测安全性和耐受性。在印度,印度瑞戈非尼一盒价格1200-1500元左右,国内瑞戈非尼价格昂贵,患者长期难以负担,许多患者考虑使用同等效果的印度瑞戈非尼替代,有需要印度瑞戈非尼的患者咨询印度灵乐康直邮平台【官微:nekang2017】也可以扫码添加