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为了验证舒尼替尼用于中国晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗的疗效及安全性，在国内启动了一项Ⅳ期的临床研究。
 
该项国内Ⅳ期临床研究，在全国共入选了105例不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）患者，采用舒尼替尼50 mg/d，口服4周，停药2周方案（4/2方案），治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
 
结果显示，59.2%的患者（58/105）可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8（1~27）个周期。患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%，疾病控制率（DCR）为76.7%，1年OS率为72%。
服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级，3级及以上的主要不良反应包括手足综合征（23.8%）、白细胞减少（8.6%）、疲乏（6.7%）、血小板减少（21.9%）、腹泻（6.7%）、食欲减退（4.8%）、中性粒细胞减少（14.3%）、高血压（7.6%）、血红蛋白减少（10.5%）和皮疹（4.8%）等。
综合中国Ⅳ期研究的疗效及安全性结果可见，舒尼替尼50 mg/d的4/2一线方案适合中国晚期晚期肾细胞癌（RCC）患者，为中国患者提供了安全、有效的治疗方案选择。

印度索坦/舒尼替尼价格非常亲民？印度舒尼替尼效果？价格怎么样？
舒尼替尼治疗晚期肾癌的效果是确切高效的，但好药的价格不便宜。2022年，舒尼替尼医保价格是12544元一盒，规格是50mg28粒，医保报销后，个人也要自付5000元左右。 于是，一部分家庭非常困难的肾癌患者会选择用更便宜的印度舒尼替尼来替代治疗。印度舒尼替尼，是印度当地药厂为本国低收入肾癌患者群体生产的仿制版，治疗效果和质量和原版保持一致，临床中可相互替换使用。目前，印度舒尼替尼一盒只要3000多元，规格同是50mg28粒，有意的，可联系印度灵乐康医疗微信：nekang2017。