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作为全球首款针对KRAS突变设计的抗肿瘤藥物，索托拉西布的问世标志着近40年科学研究的重大突破，成功打破了KRAS不可成藥靶点的传统观念！KRAS突变在非小肺癌中极为常见，占比高达25%，但长期以来，患者对这些藥物普遍产生耐藥性。而新藥索托拉西布，特别针对KRAS G12C突变，占比约为非小肺癌突变的13%。对于携带KRAS突变且一线治 疗失败的患者而言，治 疗选择极为有限，预后效果往往不佳。但索托拉西布的获批，无疑为他们带来了新的治 疗选择和前所未有的希望！

索托拉西布的获批是基于2期CodeBreaK 100研究。这是一项多中心、单臂、开放性的临床试验，共对124名携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小肺癌患者进行了疗效评估。这些患者在接受免疫检查点抑制剂和/或含铂化疗期间或之后，疾病均出现进展。患者每天需口服960 mg索托拉西布，直至疾病进展或出现不可接受的性反应。

该试验的主要疗效结果指标是客观缓解率（ORR）。研究结果显示，索托拉西布的客观缓解率高达36%，中位缓解持续时间更是达到了惊人的10个月！此外，值得注意的是，索托拉西布的疾病控制率也达到了81%。这些数据充分证明了索托拉西布在针对KRAS突变非小肺癌患者中的卓越疗效和潜力。

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