奥希替尼(AZD9291)最新版说明书
通用名称:奥希替尼,商品名称:泰瑞沙,全部名称:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso。奥希替尼(AZD9291)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2022年最新数据显示,国内购买一盒奥希替尼泰瑞沙片价格大概是5000多元,但是如果患者选择一样效果的印度版奥希替尼,每月价格是2800到3100元左右,汇率不同,价格略有波动,可以咨询长期帮助病友直邮代购的平台,印度安百健海外医疗微信abn536了解最新印度版奥希替尼价格。也有患者关心,从印度代购奥希替尼能不能邮寄到中国?会不会被海关扣留?当然可以邮寄,一般会在7-10天左右到国内,海关有相关条文规定自用药是可以的,没有问题。
奥希替尼(AZD9291)使用剂量:奥希替尼(AZD9291)应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用,在使用奥希替尼(AZD9291)治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼(AZD9291)治疗。
奥希替尼(AZD9291)剂量:奥希替尼(AZD9291)的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼(AZD9291)一次,则应补服奥希替尼(AZD9291),除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼(AZD9291)应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
奥希替尼(AZD9291)剂量调整:根据患者个体的性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
奥希替尼(AZD9291)肝功能损害:轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用奥希替尼(AZD9291)。中重度肝功能损害患者使用奥希替尼(AZD9291)的性和性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用奥希替尼(AZD9291)。
奥希替尼(AZD9291)肾功能损害:轻中度肾功能损害患者使用奥希替尼(AZD9291)时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用奥希替尼(AZD9291)的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用奥希替尼(AZD9291)的性和性尚不明确,患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用奥希替尼(AZD9291)。
给药方法:奥希替尼(AZD9291)为口服使用,奥希替尼(AZD9291)应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。奥希替尼(AZD9291)服用常见副作用有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。
奥希替尼(AZD9291)作用机制:奥希替尼(AZD9291)是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼(AZD9291)被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)。奥希替尼(AZD9291)禁忌:对活性成分或任何辅料过敏。本品不得与圣约翰草一起服用。
奥希替尼(AZD9291)药物过量:I/II期临床研究期间,有少部分患者每日服用奥希替尼(AZD9291)的剂量曾达到240mg,但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中,接受每日160mg和240mg的剂量奥希替尼(AZD9291)的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件,患者错误地加服了1次药物,并未出现临床后果。