2022年8月，国际医学杂志《Nature Medicine》公布了一项I/II期ARROW试验(NCT03037385)的更新数据，主要评估了普拉替尼(Pralsetinib)在RET基因融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性。这是国内首个获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。

此前，2020年9月4日，美FDA已批准普拉替尼用于治 疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。

2021年3月24日，国内藥监局(NMPA)已批准普拉替尼上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治 疗。寻藥代购咨询微：（dg337788）

2021年11月20日，欧盟委员会(EC)批准普拉替尼作为一种单藥疗法，用于治 疗先前没有接受过RET抑制剂治 疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。这是欧盟首个一线治 疗RET融合阳性晚期NSCLC的精准疗法。

2022年3月14日，国内藥监局(NMPA)已批准普拉替尼，用于治 疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。

2022年7月15日，普拉替尼在国内香港的新藥上市申请已获批准，用于治 疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者。

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向藥物均已获批上市。RET融合是近年来发现的肺癌驱动基因，在NSCLC中RET融合患者约占1%-2%，常见于不吸烟的年轻人群。