MOUNTAINEER试验（NCT03043313）的最新数据为图卡替尼的批准提供了有力支持。这项开放标签、多中心的试验纳入了先前接受过标准护理（SOC）治 疗的HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性CRC患者。关键的是，这些患者之前未接受过抗HER2治 疗。

图卡替尼在老挝的上市与价格

目前，图卡替尼已在老挝上市，每盒价格约为5000元。尽管国内尚未上市，但患者仍可通过正规海外代购平台获取。例如，联系海外代购（微：dg337788），他们支持货到付款，确保交易安全。

试验设计与主要终点

MOUNTAINEER试验最初设计为第1组患者将在21天周期的第1天接受300mg剂量的图卡替尼和8mg/kg剂量的曲妥珠单抗联合治 疗。随后，试验方案进行了修改，增加了70名患者，他们被随机分配接受双藥或单藥图卡替尼治 疗。主要终点是两组患者的ORR，根据BICR和RECISTv1.1标准进行评估。次要终点包括12周的ORR、DOR、PFS和OS，以及安全性、剂量调整和实验室数据。

图卡替尼的新疗效数据

试验结果显示，接受双重治 疗的患者（n=84）的ORR为38%（95%CI，28%-49%）。其中，3.6%(n=3)获得完全反应，35%(n=29)获得部分反应。中位DOR为12.4个月（95%CI，8.5-20.5），中位PFS为8.2个月（95%CI，4.2-10.3），中位OS为24.1个月（95%CI，20.3-36.7）。这些数据充分展示了图卡替尼在CRC治 疗中的潜力。

在另一组数据中，12周时单藥治 疗队列（n=30）的患者的ORR为3.3%（95%CI，0.1%-17.2%），疾病控制率达80%。值得注意的是，没有反应或疾病进展的患者被允许交叉接受双重治 疗。

国内现状与购买途径

尽管国内尚未上市图卡替尼，但患者仍可通过海外代购获取。随着临床试验的推进和更多数据的发布，图卡替尼有望在未来几年内在国内上市，为患者提供更多的治 疗选择。在此之前，患者需密切关注海外购买渠道和价格信息。