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2005年12月，索拉非尼 经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼 用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品管理局批准索拉非尼 用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼 正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

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