结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤之一,根据世界卫生组织国际癌症研究署发布的数据,全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。中国结直肠癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势,已快速跃升至全部恶性肿瘤的前五位。其中每年新发病例37.6万,死亡人数19.1万。
在III期临床试验(CORRECT研究)首次证实了瑞戈非尼在难治性转移性结直肠癌中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者,结果表明,瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到41%,并可降低23%的死亡风险。
在欧洲,瑞戈非尼的适应证是用于治疗既往接受过治疗,或不适用于现有治疗方法的、转移性结直肠癌成年患者,以及病情进展或不耐受伊马替尼和舒尼替尼治疗的无法手术切除的或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
瑞戈非尼已在美国、欧洲、日本及其他多个国家获得批准用于转移性结直肠癌治疗。瑞戈非尼也已经在美国、日本及其他多个国家批准用于胃肠道间质瘤(GIST)治疗。2014年6月,拜耳获得人用医药品管理欧洲委员会 (CHMP) 的推荐,批准瑞戈非尼用于病情进展或不耐受伊马替尼和舒尼替尼治疗的无法手术切除或转移性胃肠道间质瘤成年患者。
一般国内进口瑞戈非尼的规格是在40mg*28片,而根据瑞戈非尼的具体用法用量,患者一个月是需要3盒用药的,按照一盒5488元的瑞戈非尼价格,整体的费用就可以达到1.6万元,这还是比较高的一笔费用。于2018年,瑞戈非尼也成功进入国家医保药品目录,瑞戈非尼大幅降价45.56%,瑞戈非尼片价格降为5000元,惠及更多中国肠癌患者。但是对于大多数患者来说一个月一万多的价格也是难以承受的。这时候,患者可以考虑印度版本的瑞戈非尼。
印度瑞戈非尼价格以及疗效的整体优势,主要得益于印度良好的政策优势,印度专利法修订发布之后,印度瑞戈非尼不仅省去的大量成本,还在印度专利法的规定下做到了和原研相同的治疗疗效。印度瑞戈非尼目前基本在1300元~1500元左右/盒(40MG*28粒/盒)印度瑞戈非尼同样需要购买三盒左右,三盒共在3900元~4500元左右,印度瑞戈非尼价格比原研更具优势,能够很好的减轻患者经济压力。
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