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爱博新是辉瑞原研开发的一种新型口服靶向制剂,可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)。2017年3月31日被FDA批准联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后女性 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。2019年4月4日FDA批准其联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性 HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌。2018年7月31日,中国NMPA批准在中国上市,适应症为适用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
我国是爱博新在全球的第87个上市国家。截至目前,美国FDA一共批准了三个CDK4/6抑制剂药物,除了辉瑞的爱博新外,还有诺华的Ribociclib(商品名Kisqali,瑞博西尼)和礼来的Abemaciclib(商品名Verzenio),但后两款药物还未在国内上市,所以国内ER+/HER2-乳腺癌主要吃的是爱博新哌柏西利。国内爱博新哌柏西利已经降价,但是治疗一个疗程价格还是有点贵,是过万的;爱博新还有一个版本就是印度爱博新,印度爱博新是来自印度卡布宁药厂的仿制药,每盒印度爱博新价格大约是2900-3000元上下,采用三分之一给药方法。
介绍爱博新耐药表现:耐药表现为出现咳嗽加重、发热和腹泻加重等症状,并伴有乳腺肿块迅速扩大或转移及肿瘤标志物升高的情况下,就可以确定是出现了耐药,但得在医生根据临床专业知识和检查结果确定后才能算是最终确诊。