索托拉西布前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 分离,将蛋白质锁定在非活性状态 避免其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向办法不会影响未突变的 KRAS蛋白。

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2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑止剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗既往至少承受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研讨之后，全球首个成药的KRAS G12C抑止剂。

美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研讨结果。在既往承受过化疗和/或免疫疗法疾病停顿KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中，sotorasib到达36%的客观缓解率（ORR），咨询微信：tthw678其中58%的患者持续缓解≥6个月。

FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评价的一局部，FDA请求安进停止上市后实验，以调查sotorasib低剂量能否会产生相似的临床效果。依据安进第1季度财报，安进已承受FDA意见，将在2022年晚些时分展开一项实验，比拟sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差别。

Lumakras普通常见的反作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲倦、肝损伤和咳嗽。假如患者呈现间质性肺病病症，应停用Lumakras，假如确诊为间质性肺病，应永世停用Lumakras。在开端服用Lumakras之前和服用时，需监测患者的肝功用。假如患者呈现肝损伤，应暂停服用Lumakras，减少剂量或永世停用。在服用Lumakras时，患者应防止服用酸复原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p -糖蛋白底物药物。

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