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舒尼替尼又叫品苹果酸舒尼替尼胶囊,又名索坦。舒尼替尼的原产地是美国,舒尼替尼是一种小分子抑制剂,索坦治疗肾癌具有抵抗血管生成和控制肿瘤细胞的作用,其次是舒尼替尼的不良反应小,因此,肾癌服用舒尼替尼更容易耐受。
从无进展生存期限方面来讲,索坦的表现十分可观,可突破2年的生存期限,目前舒尼替尼是使用非常广泛的肾癌靶向药。
在2006年,美国FDA批准索坦治疗无法手术的晚期肾细胞癌,也就是说对于手术无法耐受的患者更多了一种选择性。,肾癌患者可以直接吃舒尼替尼。
肾细胞癌吃舒尼替尼疗效如何?
一项全球多中心的随机试验,招募750名未接受治疗的肾细胞癌患者,按1:1的比例随机分配成索坦组(375人,50mg口服,一日一次,4/2方案)和IFN-α组(干扰素α,375人,9MIU皮下注射、每周三次)。
试验的主要终点是对比两组的无进展期PFS,其他终点包括客观缓解率ORR、总生存期OS和安全性。试验结果如下:
试验结果显示:索坦比干扰素组有显著的PFS优势、中位无进展生存期限PFS为47.3周对比22周、延长了一倍多,客观缓解率ORR为27.5%对比5.3%,最终的总生存期OS结果为114.6周对比94.9周、索坦组延长了19.7周。
舒尼替尼治疗肾癌以及胃肠间质瘤的剂量是每天50毫克一次,需要整粒吞服,不要打开,口服方法是吃4周停止2周,然后连续服用。印度索坦50mg的规格是28粒一瓶,是病人吃4周的剂量。