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尼达尼布是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,靶向作用机制明确,主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。2011年,尼达尼布临床实验室数据发布,发现尼达尼布治疗组可以使患者的用力肺活量年下降率低于安慰剂组,并显著改善患者的生活质量,2014年,尼达尼布的三期临床研究结果发布,也显示与安慰剂相比,尼达尼布显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。
尼达尼布上市是什么时候?在2017年9月,尼达尼布在国内获批上市,用于治疗和管理特发性肺纤维化、系统性硬化症相关间质性肺病和具有进行性表型的间质性肺病。