拉罗替尼Vitrakvi是由 Loxo oncology 公司和德国 拜耳公司共同研发的靶向原肌球蛋白激酶( tropomyosin related kinase, TRK) 抗肿瘤药物。 2017年12月20日Loxo Oncology开始向美国食品和药物管理局提交拉罗替尼新药申请用于TRK融合肿瘤;
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2018年11月26日肿瘤药物拉罗替尼Vitrakvi在美国的上市。拉罗替尼Vitrakvi是FDA批准的针对特定基因变异,跨越肿瘤部位的广谱靶向药。被批准用于携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。
在非小肺癌中,仅有0.2%的患者存在NTRK基因融合。与常见的EGFR突变和ALK突变相比,NTRK突变极为罕见,这意味着患者盲试拉罗替尼Vitrakvi获益的可能性也极低。另一方面,NTRK突变患者接受拉罗替尼Vitrakvi的疗效却非常可观。在既往三项临床研究中,共有55例患者接受拉罗替尼Vitrakvi**,客观缓解率达80%(完全缓解16%、部分缓解64%)、疾病控制率达89%。中位无进展生存期为28.3个月。
拉罗替尼已经在中国香港上市,但还未在大陆上市,因此患者在大陆的医院或药店是购买不到该药品的。香港版本的拉罗替尼每月费用约为40万港币。对于需要长期持续使用该药品治疗的患者来说是一个不小的经济负担,很多患者表示吃不起。