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奥希替尼于2019年8月获得国家美国食品药品监督管理局批准EGFR治疗基因突变阳性晚期非小细胞癌。2020年7月,美国FDA授予靶向抗癌药物Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奥希替尼)突破性药物资格(BTD),早期用于治愈性完全肿瘤摘除术(IB/II/IIIA细胞生长因子受体突变期)(EGFRm)非小细胞癌(NSCLC)患者,术后辅助治疗。
奥希替尼治疗的肺癌脑转移患者无进展生存期高达38.1个月,是目前唯一3年以上的靶向药物;与前一代和第二代相比,EGFR与靶向药物相比,奥希替尼在中位没有进展(PFS),中位总生存期(OS)生存数据是最好的。此外,作为一种药物治疗,奥希替尼的副作用远小于化疗。患者只需口服一天,副作用轻微,无需住院。与正常人一样,它显著提高了肺癌脑转移患者的生活质量。2019年9月初,第三代EGFR靶向药物奥希替尼的生存数据一经公布,就震惊了国内外的肺癌医学界。与传统的放疗和化疗相比,只有10月份的无进展生存期。
现在国内奥希替尼最新医保价格为5580元一盒,奥希替尼纳入了医保进行了降价,2023年奥希替尼医保价格从15300元左右降至5880元,奥希替尼降价幅度达到70%左右,虽然奥希替尼降价后价格依旧很高,但也能够缓解不少经济上的压力。
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