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乐伐替尼是日本卫材研发的一款能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。
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2015年乐伐替尼首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
乐伐替尼获批治疗肾癌是基于乐伐替尼与依维莫司联合用药的二期临床数据,相比依维莫司单药的临床数据较优。乐伐替尼联合依维莫司用于晚期肾癌,比单用依维莫司提高了延长了患者总生存率,乐伐替尼+依维莫司组:25.5个月,而依维莫司单药组:15.4个月。无进展生存期:乐伐替尼+依维莫司组:中位无进展生存期14.6个月,而依维莫司单药组:中位无进展生存期5.5个月。由此可见,乐伐替尼联合用药的治疗效果非常明显。
国内的的乐伐替尼由于价格过于昂贵,导致有很多患者出现买不起药,治不起病的情况,这样的情况由于孟加拉版乐伐替尼的出现得到了很大的改善。据悉,孟加拉版乐伐替尼是原研药的仿制版本,虽然是仿制药,但是它在配方、成分、制作程序以及治疗效果等方面上都和原研药没有差别,最主要的是它的价格还比原研药便宜了很多,受到了很多患者的青睐。