达拉非尼是一种缩小肿瘤并帮助晚期黑色素瘤患者活得更久的药物。达拉非尼是一种BRAF抑制剂，一种被称为信号转导抑制剂的靶向治疗，有助于减缓或阻止黑色素瘤细胞的生长和扩散。达拉菲尼阻断突变蛋白BRAF的活性，BRAF是一种有助于调节细胞生长的分子。 BRAF突变使细胞发育异常并分化出控制。 这些细胞长成黑素瘤。大约一半的黑素瘤都有BRAF突变。

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　2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。

　　2018年4月30日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗，使肿瘤复发率降低53%。

　　来自转移性黑素瘤和肺癌以及其他BRAF V600E突变阳性罕见癌症试验的数据给ATC患者带来了信心，本次获批通过了优先审查，FDA还授予达拉菲尼和曲美替尼联合治疗为BRAF V600突变未分化甲状腺癌的“突破性疗法”和“孤儿药”。

　　5月4日公布，涵盖了一小部分患有罕见和侵袭性甲状腺癌的患者，即甲状腺未分化癌。该批准是第一次专门用于治疗甲状腺未分化癌的疗法。

　　对于能够接受达拉非尼-曲美替尼组合用于任何一种癌症的患者，他们的肿瘤必须在称为BRAF的基因中具有特定突变。这种名为BRAF V600的突变可以增加癌细胞的生长和扩散。

　　常见的副作用包括角化过度，皮疹，头痛，发热，脱发和周围神经病变。 不常见但潜在的严重副作用包括严重的皮肤毒性，包括鳞状细胞癌，静脉血栓形成，心肌病，眼部毒性和严重的发热反应。 达拉菲尼可能引起野生型BRAF的矛盾刺激，这可能是由于黑色素瘤患者发生BRAF野生型突变的原因造成的一些不良反应，包括角化过度，鳞状细胞皮肤癌和肿瘤进展。 当达拉非尼与trametinib联合使用时，其反常作用较少。
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