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Xospatafumarate（Gilteritinib）是安斯泰来开发的一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，可产生携带FLT3-ITD基因变异的FLT3和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异抑制。这两种常见的FLT3基因变异发生在大约三分之一的AML患者中。此外，Xospata还可以抑制AML细胞系中AXL受体的活性。中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件地批准吉利替尼(Xospata)用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病成年患者。

监管决定是基于3期ADMIRAL试验（NCT02421939）的数据，该试验表明，与该患者群体的挽救化疗相比，gilteritinib显着延长了总生存期（OS）。

gilteritinib的中位OS为9.3个月，而挽救性化疗为5.6个月，死亡风险降低了36%。

NMPA还审查了在中国招募患者的3期COMMODORE试验（NCT03182244）的药代动力学数据。

在国际3期ADMIRAL试验中，共有371名FLT3突变复发/难治性AML患者按2:1随机分配接受吉替替尼（每天120毫克）（n=247）或挽救化疗（n=247）。=124）。

ADMIRAL的共同主要终点是OS和CR/CRh，而关键的次要终点包括无事件生存期（EFS）、完全缓解率（CR）、无白血病生存期、反应持续时间等。

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