肺癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,也是癌症患者的“头号杀手”。仅此而已。此时,转移很可能已经发展,主要病灶只能尽可能切除,但“潜伏”的转移不能手术治疗。术后一般推荐辅助放疗和化疗。在靶向治疗开发出来之前,五年生存率不到1%。
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易瑞沙/吉非替尼是第一个表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶选择性抑制剂。 2003年5月5日获批上市,2015年获批作为转移性NSCLC患者的一线治疗药物。此外,FDA 授予易瑞沙治疗 EGFR 突变转移性非小细胞肺癌的孤儿药资格。
易瑞沙吉非替尼片每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10剂给药后达到稳态。易瑞沙吉非替尼片达到稳态后,24小时间隔用药,易瑞沙吉非替尼片的血浆药物浓度zui高和zui低值之比一般维持在2-3倍范围之间。易瑞沙吉非替尼片口服给药后,易瑞沙吉非替尼片的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。易瑞沙吉非替尼片对癌症患者的平均**生物利用度为59%。易瑞沙吉非替尼片对进食吸收的影响不明显。
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易瑞沙吉非替尼片的非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。易瑞沙吉非替尼片临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。易瑞沙吉非替尼片在基因突变分析(**和体外哺乳动物**)和裂解试验(体外哺乳动物**和体内大鼠微核试验)中,易瑞沙吉非替尼片未显示基因毒性作用。
易瑞沙吉非替尼片对消化系统的副作用:腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心,主要为轻度(CTC1级)。