2018年8月,Ibrance(哌柏西利, palbociclib,爱博新)获中国国家药品监督管理局CFDA批准上市,联合芳香酶抑制剂用于HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺患者的初始治疗。
哌柏西利的适应症:HR+、HER2-乳腺癌,HR指激素受体,包括雌激素(ER)受体、孕激素受体(PR),HER2为人类表皮生长因子受体2;+代表阳性,-代表阴性。HR+、HER2-乳腺癌的发生往往和体内雌激素水平过高有直接关系,在哌柏西利没有问世之前,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)是此类乳腺癌一线用药的金标准,中位无进展生存期为14.5个月。哌柏西利联合来曲唑治疗HR+、HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月,相比来曲唑单药,哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。正是基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
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