近日,FDA获批阿斯利康靶向治疗药物易瑞沙作为一种弹药疗法,用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,具体为EGFR存在外显子19删除突变或外显子21存在L858R替代突变。
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据了解,亚洲地区的非小细胞肺癌患者中,存在30-40%的EGFR突变。而在白种非小细胞肺癌患者中,则存在10-15%EGFR突变。此前,FDA已于2014年8月授予易瑞沙治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的孤儿药地位。
易瑞沙是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制是通过阻断导致肿瘤生长和扩散的信号通路而实现的。目前,易瑞沙已经有了较为广泛的临床应用。
易瑞沙在2002年上市,目前已经获得全球91个国家的批准,用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC成人患者。欧盟,易瑞沙是EGFR突变阳性非小细胞肺癌的标准治疗药物。