(Tabrecta)适应症是什么?
Tabrecta是一种用于治疗成人患有一种称为非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌的药物,当癌症晚期并且其细胞具有特定的基因突变(变化)导致“间充质 - 上皮转移因子基因外显子14(METex14)跳跃”。这意味着癌细胞产生一种称为MET的蛋白质的异常形式,因为没有使用称为外显子14的MET基因的一部分。
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当患者在接受免疫治疗或铂类化疗或两者兼有后需要进一步治疗时,使用 Tabrecta。
2022年4月22日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议授予药品Tabrita的上市许可,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者含有导致间充质 - 上皮转移因子基因外显子14(METex14)跳跃的改变。该药品的申请人是诺华欧洲医药有限公司。卡普替尼于2022年9月在欧盟被批准用于医疗用途。那么的治疗效果如何?国内上市价格?
卡马替尼(PHOCAPMA)效果
MET蛋白属于一种称为受体酪氨酸激酶的酶家族,其参与细胞的生长。在具有“METex14跳过”的NSCLC患者中,产生一种异常形式的MET蛋白,导致癌细胞以不受控制的方式分裂和生长。
Tabrecta中的活性物质卡马替尼是一种受体酪氨酸激酶抑制剂,附着在癌细胞内的这种异常MET蛋白上。这阻止了MET的作用,有助于减缓癌症的生长和扩散。
Tabrecta的影响在一项主要研究中进行了研究,该研究涉及100名具有“METex14跳跃”突变的晚期NSCLC患者,其疾病在先前接受免疫治疗后进展,有或没有铂基化疗。使用身体扫描评估对治疗的反应(癌症大小的缩小),44%的患者在接受Tabrecta治疗后显示部分或完全的癌症收缩。平均而言,反应持续了至少10个月。
在这项研究中,塔布雷克塔没有与任何其他NSCLC治疗或安慰剂(假人治疗)进行比较。
卡马替尼(PHOCAPMA)的价格
药厂名称:老挝第二制药厂;产地:老挝;商品名称:PHOCAPMA;类型:仿制药;规格:片剂,200毫克,56片/盒;价格:700美元;
药厂名称:老挝东盟制药;产地:老挝;商品名称:Capmatin;类型:仿制药;规格:片剂,200毫克,56片/盒;价格:900美元;
药厂名称:老挝元素制药;产地:老挝;商品名称:Capmatin;类型:仿制药;规格:片剂,200毫克,56片/盒;价格:600美元;
备注:价格采集于国外药房。由于汇率浮动价格不固定,
卡马替尼副作用
Tabrecta最常见的副作用(可能影响超过1/5的人)是外周水肿(特别是手,脚踝或脚肿胀),恶心(感觉恶心),疲倦,血液中肌酐水平升高(肾脏问题的征兆),呕吐,呼吸困难,食欲下降和背痛。
Tabrecta最常见的严重副作用是呼吸困难,间质性肺病(一种导致肺部瘢痕形成的疾病)和肺炎(肺部炎症),蜂窝织炎(深部皮肤组织的炎症),外周水肿和血液中称为丙氨酸氨基转移酶(ALT)的肝酶水平升高,以及淀粉酶和/或脂肪酶(胰腺问题的征兆)。
虽然主要研究没有将Tabrecta与另一种癌症治疗进行比较,但它表明这种药物对以前治疗过的NSCLC患者有效,这些患者的癌症晚期并具有“METex14跳跃”突变。塔布雷塔的副作用被认为是可控的。
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