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克唑替尼是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,由辉瑞研发,首先于2011年8月26日获FDA批准上市,之后又获得PMDA、EMA批准上市,2013 年在CFDA批准上市,首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼的适应症为用于ALK或ROS-1融合基因阳性的NSCLC患者的治疗。
克唑替尼是ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线标准治疗药物。 美国FDA批准克唑替尼用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,克唑替尼成为国际上首个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。