患者男性，62 岁，2020 年确诊非小细胞肺（NSCLC），病理类型为腺，分期 T2N3M1b，基因检测 KRAS G12C 突变，PD-L1 表达 2%。既往无肝病、肝炎、酒精肝病且巨细胞病毒免疫球蛋白 G 阳性，无其他合并疾病。

一线治疗给与培美曲塞+卡铂+帕博利珠单抗，在进入培美曲塞+帕博利珠单抗维持治疗一周期时出现纵隔进展，因此给与胸部姑息性放疗（20 Gy/5f）。CPI 治疗期间没有出现肝脏毒性，所有免疫相关的不良反应均不超过 1 级。

2021 年 3 月，在最后一剂帕博利珠单抗用药后 14 周时，经过风险评估及方案选择给与二线索托拉西布 960 mg Qd 治疗。用药前肝功能各项指标均在正常参考值范围内。
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索托拉西布是特异性靶向 KRAS G12C 突变体的共价抑制剂，通过与 KRAS G12C 突变体结合，将 KRAS 锁死在失活状态，从而不可逆地抑制 KRAS 的活性。临床前研究显示索托拉西布单药或与 CPI 联合对肿瘤微环境中炎性反应具有促进作用。

II 期 CodeBreak 100 试验（NCT03600833）总共纳入了 126 例之前接受过治疗的、KRAS G12C 突变的、局部晚期或转移性 NSCLC 患者。

结果显示，该药物的客观缓解率（ORR）为 37.1%，其中完全缓解率（CR）为 3.2%，部分缓解率（PR）为 33.9%。在中位随访时间为 15.3 个月时，中位总生存期（OS）为 12.5 个月，中位无进展生存期（PFS）为 6.8 个月。中位缓解时间（TTR）为 1.35 个月，中位缓解持续时间（DOR）为 11.1 个月。疾病控制率（DCR）为 80.6%。

最常见的治疗相关不良反应包括腹泻（32%）、恶心（19%）、ALT 升高（15%）和天冬氨酸转氨酶水平升高（AST；15%）。最常见的 ≥ 3 级的不良反应包括 ALT 升高（6%）、AST 升高（6%）和腹泻（4%）。7% 的患者因为不良反应而停止治疗。

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