Ivosidenib是突变IDH1的**口服强效小分子抑制剂，在涉及血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的研究中显示出作为单一药物的临床活性。一项涉及23名新诊断IDH1突变急性髓性白血病患者的1b期试验数据显示，艾伏西尼和阿扎胞苷联合治疗具有令人鼓舞的临床活性。Ivosidenib单药疗法（500毫克，每日一次）在美国获准用于患有复发性或难治性IDH1突变急性髓性白血病或新诊断的IDH1突变性急性髓性白血病的成人，年龄在75岁或以上，或患有无法进行强化化疗的合并症。

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Ivonib已获得FDA批准，用于治疗患有IDH1易感突变的复发性或难治性急性髓性白血病(R/RAML)成年患者，以及用于治疗既往治疗过的IDH1突变局部晚期或转移性疾病。2022年1月，Ivonib获批经中国国家药品监督管理局批准用于治疗IDH1易感突变的成人R/RAML患者。

目前，基石药业拟在中国提交ivonib补充新药申请，用于初诊IDH1突变AML患者的一线治疗。此外，Ivonib还有两个适应症在欧洲提交上市许可申请，多项其他临床研究正在**开展，包括治疗复发难治性骨髓增生异常综合征携带IDH1易感突变综合征（MDS）、晚期胶质瘤等（芝兰）
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