在这项研究中,参与者每天接受160毫克的Exkivity,直到他们的肺癌恶化或副作用无法忍受。这些患者在肺癌中有EGFR外显子20插入突变。经特殊检测确定,患者之前正在接受或曾经接受过含铂化疗,但病情恶化。
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莫博赛替尼研究结果2021年9月,FDA基于一项名为101研究的临床研究,加快了Exkivity(莫博赛替尼)的审批。这项研究包括114名非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者已经扩散到身体的其他部位,无法通过手术切除。
这是一种一流的口服疗法,专门针对EGFR外显子20插入突变莫博赛替尼的用途和剂量莫博赛替尼以40mg胶囊的形式出现。每次4颗,一次服用。
吞下整个胶囊,不要打开、咀嚼或溶解内容物。患者在治疗期间应避免吃柚子或喝柚子汁。
在这项由3部分组成的1/2期试验(NCT02716116)中,研究人员正在探索莫博赛替尼在接受铂类预处理的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性,这些患者在有和没有PD-1的亚组中具有EGFR框内外显子20插入突变/PD-L1抑制剂。该研究还包括剂量递增、扩展和扩展(EXCLAIM)队列。
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