非小细胞肺癌是起源于支气管黏膜、支气管腺体和肺泡上皮的一类肺恶性肿瘤,显微镜下特点是核异形、细胞较大、胞浆丰富。在我国,非小细胞肺癌为最常见的肿瘤,约占所有肺癌的85%,男性发病率与死亡率均高于女性。
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非小细胞肺癌的发病和环境因素与基因长期相互作用有关,环境因素常常是导致非小细胞肺癌发生的始动因素,机体的自身因素、年龄、遗传、免疫、营养状况、吸烟、职业因素、环境污染等与非小细胞肺癌发病相关。体内致症物未能及时被代谢酶溶解而发生体内基因的突变,基因突变又不能及时被DNA修复系统修复,则会导致调亡信号的下降以及增殖信号的异常增强,从而促使非小细胞肺癌发生。
现在非小细胞肺癌有超过30种靶向药,基因检测对于非小细胞肺癌的不同驱动突变,会有几乎完全不同的治疗方案。其中,EGFR20外显子插入突变是第三大突变类型,约占所有EGFR 突变的4%-12%。不同于EGFR两大经典突变 19Del和21L858R,EGFR20 外显子插入突变对EGFR-TKIs 普遍不敏感。
一代EGFR-TKI对EGFR20外显子插入突变几乎无效;
二代EGFR-TKI阿法替尼治疗EGFR20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌:客观缓解率8.7%,中位无进展生存期为2.7个月,中位总体生存期仅为9.2个月。
三代EGFR-TKI奥西替尼后线治疗EGFR20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌:客观缓解率24%,中位无进展生存期为9.6个月,大于等于三级的不良反应事件达到45%。
基于以往伏美替尼研究数据与结果,对于EGFR20 外显子插入突变的非小细胞肺癌的治疗,在今年的CSCO指南会上,在EGFR突变阳性一线治疗部分:新增“伏美替尼”作为I级推荐;基于对药物的可及性,EGFR20号外显子插入突变后线治疗部分:将”莫博赛替尼”由Ⅲ级推荐上升至I级推荐。
但2023年3月,琥珀酸莫博赛替尼胶囊(安卫力)才在国内正式开始销售,价格非常昂贵,在国内的价格大概为37588元/盒(40mg*112粒),一盒的价格超过3.7万元,确实非常高。莫博赛替尼的用量是每天一次,每次160mg,也就是4粒。根据用量计算,吃莫博赛替尼每个月的费用为40273元左右。一个月费用超过4万元,很多病人家庭都承担不起。
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