该试验有2种组合,索托拉西布与阿法替尼和索托拉西布与曲美替尼。它为索托拉西布与阿法替尼联合组招募了33名KRAS G12C突变的NSCLC患者,包括5名先前接受索托拉西布单药治疗的患者。
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队列I:包括10名接受20mg阿法替尼和960mg索托拉西布的患者,队列II:包括23名接受30mg阿法替尼和960mg索托拉西布的患者。
队列I的ORR为20%,DCR为70%;队列II的ORR为35%,DCR为74%。
经过大量预处理的KRAS G12C突变实体瘤患者,包括以前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者,在接受索托拉西布和曲美替尼联合治疗时具有抗肿瘤活性。
共有41名患者自愿加入索托拉西布与曲美替尼联合治疗组,其中18名NSCLC患者、18名结直肠癌患者和5名其他实体瘤患者。
既往未使用过KRAS G12C抑制剂的结直肠癌患者的部分缓解率约为9%,而DCR为82%。既往接受过 KRAS G12C抑制剂治疗的患者的部分缓解率为14%,DCR为86%。
结果表明,在既往未接受KRAS G12C抑制剂治疗的NSCLC患者中,部分缓解率为20%,DCR为 87%。既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者DCR为67%。
据本人了解,索托拉西布在国内还没有上市,更谈不上医保报销了。
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