肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。美国FDA于近日批准了阿斯利康研发的靶向药Osimertinib(奥希替尼)，可用于一线治疗转移性非小细胞肺癌，且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物，此外，它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。

奥希替尼的一线抗癌疗效在一项名为FLAURA的Ⅲ期临床试验中得到了验证，试验招募了一批初治的，EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，分为两组，一组接受奥希替尼的治疗，另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。研究结果表明，对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月，而奥希替尼组的患者其资料为18.9个月，得到了显著的延长，这也抵达了该研究的主要临床终点。

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