目前来说应用范围最广的就是慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤,现在在中国和欧美国家批准使用的,包括了它的一线和二线治疗,尤其是在美国,应用得非常广泛。在今年的NCCN治疗指南当中,在慢性淋巴细胞白血病,它从既往的主要推荐在年老体弱的病人的一线治疗,在年轻的病人当中主要是应用于有P53功能异常的,或者IGHV未突变的病人当中。根据去年ASH会议公布的一些结果,考虑它的安全性,比FCR方案更好,所以说它现在作为整个慢性淋巴细胞白血病的一个优先推荐的药物。
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是不是对所有病人,我们都要优先推荐呢?我个人持一定的保留态度。比如说,没有任何高危不良预后因素的年轻体能状态良好的这种慢性淋巴细胞白血病,也就是说这种病人他没有P53功能的异常,没有ATM缺失,IGHV是一种突变状态,65岁以下,或者说再严格一点60岁以下,这些病人通常来说能够比较好地耐受免疫化疗,也就是FCR为基础的化疗的话,我个人会优先推荐用这个方案。为什么? FCR方案已经证实,包括我们自己的结果,特别是国外大规模前瞻性临床试验的长期随访,中位随访12年以上,比如CLL8临床试验,还有MD安德森的临床试验,都证明对这些病人,FCR方案是有很大的治愈的潜在可能性,十年以上的无进展生存在80%-90%,理论上使这一类疾病得到了临床上的治愈,而且是通过有限周期的治疗,也就是说4-6个疗程的有限周期治疗,能够获得长期的无病生存。从药物经济效益角度来说,应该说这个方案的优势比长期用伊布替尼,我个人认为是更好的,尤其在中国目前这种状态。
伊布替尼在套淋治疗中的使用
在套细胞淋巴瘤当中,目前在中国,包括在欧美国家,批准的适应症仍然是放在二线,也就是复发难治的套细胞淋巴瘤的治疗。在一线,现在主要可能会推荐这种不能耐受大剂量化疗和自体造血干细胞移植的套细胞性淋巴瘤,比如年老体弱,65岁或者70岁以上体弱的病人,包括有一些特殊的,比如说P53功能有异常的病人,那么这些可能伊布替尼会有优势。但是对套细胞淋巴瘤当中有一群我们叫年轻的经典型套细胞淋巴瘤,65岁以下,或者说如果体能状态特别好,甚至我可以放到70岁以下,这些病人现在应该说推荐的优选的治疗应该是含有利妥昔单抗、大剂量阿糖胞苷的诱导治疗以后,做自体造血干细胞移植。用这种治疗方法,目前来看五年的生存,能够达到70%-75%左右,所以说目前仍然是推荐这样的治疗。
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